| 注册证号： | 国械注进20193062279 | 分类目录： | 06-11-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery NM 530c | ||
| 适用范围： | 产品适用于执行核医学成像检查，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。Discovery NM 530c应用于心脏成像检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193062279 |
| 注册人名称 | 以色列通用电气医疗影像系统有限公司 |
| 注册人住所 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel |
| 生产地址 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 单光子发射断层扫描装置 |
| 型号、规格 | Discovery NM 530c |
| 结构及组成 | 产品由机架（包括探测器和针孔准直器）、患者检查床；电源单元（IPS）、采集工作站（包括计算机、显示器（19”和17”）、键盘和系统软件）、选件（R-波触发器，检查床附件（俯卧臂托、仰卧臂托、腿托），2端口式KVM开关、泛源）组成。 |
| 适用范围 | 产品适用于执行核医学成像检查，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。Discovery NM 530c应用于心脏成像检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3333990号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |