| 注册证号： | 国械注进20153061399 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery IQ | ||
| 适用范围： | 该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像，以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位，可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像，从而对分子代谢及生物功能进行评价，这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常，进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153061399 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 |
| 型号、规格 | Discovery IQ |
| 结构及组成 | 产品由PET子系统（机架、PET探测器环、高速采集电子部件、数据和图像处理装置）、CT子系统（型号Optima CT540）(和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器（24排物理探测器，16层图像数据）、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像，以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位，可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像，从而对分子代谢及生物功能进行评价，这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常，进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153331399 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |