| 注册证号： | 国械注进20193060347 | 分类目录： | 06-07-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | LOGIQ E10 Pro、LOGIQ E11、LOGIQ E20 | ||
| 适用范围： | 用于临床超声诊断检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193060347 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司 |
| 注册人住所 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA |
| 生产地址 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 型号、规格 | LOGIQ E10 Pro、LOGIQ E11、LOGIQ E20 |
| 结构及组成 | 产品由主机和硬件选配组成。主机包括前台处理器、操作面板、22 寸OLED 显示器, 12.1寸 触摸屏、后台处理器、电源单元、机架、DVD光驱、无线网络接口。硬件选配包括：探头（详见产品技术要求）、脚踏开关、ECG模块和电缆、容积导航套件（容积导航支架、磁场发射器、磁感应器、容积导航患者跟踪器，部分功能需要配合容积导航针尖跟踪器、容积导航针尾跟踪器，这两项不在本注册证产品组成内）、黑白打印机、彩色打印机、耦合剂加热器。 |
| 适用范围 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |