| 注册证号： | 国械注进20193072135 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | B450 | ||
| 适用范围： | 见附页 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193072135 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗芬兰有限公司 |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | B450 |
| 结构及组成 | 该产品由B450监护仪主机、显示器、参数模块、参数模块连接附件、条形码读取器、遥控器、Unity Network接口设备(ID)、记录仪、电池组成。 参数模块包括： 患者数据模块：PDM(Masimo)、PDM(Nellcor)；患者床旁模块：E-PSM-01、E-PSMP-01；心输出量和SvO2模块：E-COPSV-01；心输出量模块：E-COP-01、E-PiCCO-00； 血压模块：E-P-00；双血压模块：E-PP-00；血压体温模块：E-PT-00； CARESCAPE呼吸模块：E-sCO-0 |
| 适用范围 | 见附页 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3212974号 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |