| 注册证号： | 国械注进20192210242 | 分类目录： | 21-02-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ViewPoint 6 (版本号：6.9) | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于接收、传送、显示、计算、存储及处理医学图像和医学数据，并使用户可对图像进行测量和注释，支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存档以及生成医学报告，并可将图像、绘图和图表纳入医学报告。ViewPoint6显示给用户的医学图像可以用于诊断目的。4D View用于GE Ultrasound 3D/4D 数据集的图像显示，用于诊断目的，包括在显示的图像上进行测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192210242 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | Beethovenstrasse 239 42655 Solingen, Germany |
| 生产地址 | Oskar-Schlemmer - Str. 11, 80807 MÜNCHEN, GERMANY |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 超声影像数据管理软件 |
| 型号、规格 | ViewPoint 6 (版本号：6.9) |
| 结构及组成 | 该产品由ViewPoint 6（版本6.9）光盘、4D View（版本17）（可选）组成。组成模块：客户端程序、服务、开发工具、储存和SOUP模块。本软件支持网络下载。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于接收、传送、显示、计算、存储及处理医学图像和医学数据，并使用户可对图像进行测量和注释，支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存档以及生成医学报告，并可将图像、绘图和图表纳入医学报告。ViewPoint6显示给用户的医学图像可以用于诊断目的。4D View用于GE Ultrasound 3D/4D 数据集的图像显示，用于诊断目的，包括在显示的图像上进行测量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-04-29 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |