注册证号: | 国械注进20192061802 | 分类目录: | 06-03-03 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | 5195800-5 | ||
适用范围: | 该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192061802 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA |
生产地址 | 4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
型号、规格 | 5195800-5 |
结构及组成 | X射线管(阴极、旋转阳极)、X射线管套、固定架、绝缘油。 |
适用范围 | 该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2314178号 |
批准日期 | 2019-03-11 |
有效期至 | 2024-03-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | X射线管(阴极、旋转阳极)、X射线管套、固定架、绝缘油。 |
预期用途 | 该产品供兼容的CT/PET CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |