注册证号: | 国械注进20193060032 | 分类目录: | 06-01-01 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | Discovery IGS 7 OR | ||
适用范围: | 配备Maquet碳纤维床面的Discovery IGS 7 OR医用血管造影X射线机用于从新生儿到老年人患者的心血管、血管和非血管的诊断、介入、图像引导外科手术和外科手术程序,生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 配备Maquet可选基本床面的Discovery IGS 7 OR医用血管造影X射线机用于新生儿到老年人患者需要术中X射线介入的外科手术程序, 生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。(Maquet床及两种床面均不在此次注册范围内) | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193060032 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统两合公司 |
注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE |
生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
型号、规格 | Discovery IGS 7 OR |
结构及组成 | 产品组成包括高压发生器、X射线管组件、球管冷却器、限束器、滤线栅、数字探测器、探测器温度调节器、C-FRT机柜、监视器、机架、VCIM +手开关、IR发射器 &IR接收器、DL键盘、智能盒、床旁状态控制器(TSSC)、中央触摸屏、脚踏开关、蜂鸣器包、I-Box、配电箱PDU、Mainstream UPS及选件、软件组成。选件、软件见产品技术要求。 |
适用范围 | 配备Maquet碳纤维床面的Discovery IGS 7 OR医用血管造影X射线机用于从新生儿到老年人患者的心血管、血管和非血管的诊断、介入、图像引导外科手术和外科手术程序,生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 配备Maquet可选基本床面的Discovery IGS 7 OR医用血管造影X射线机用于新生儿到老年人患者需要术中X射线介入的外科手术程序, 生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。(Maquet床及两种床面均不在此次注册范围内) |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
批准日期 | 2019-01-30 |
有效期至 | 2024-01-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |