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X射线计算机体层摄影设备

III类 有效
注册证号: 国械注进20183060452 分类目录: 06-02-01
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: Revolution CT ES
适用范围: 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。支持能谱功能成像检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20183060452
注册人名称 通用电气医疗系统有限公司
注册人住所 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
生产地址 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品信息
产品名称 X射线计算机体层摄影设备
型号、规格 Revolution CT ES
结构及组成 产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元(PDU)和系统柜软件及附件组成。软件选件及附件见产品技术要求。
适用范围 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。支持能谱功能成像检查。
其他内容 /
备注 原《分类目录》产品编码为6830。
批准日期 2018-11-20
有效期至 2023-11-19
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺