| 产品名称 |
病人监护仪 |
| 型号、规格 |
B40i |
| 结构及组成 |
该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 参数模块包括：单宽度气道模块(E-miniC-00)、CARESCAPE呼吸模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00)、气道气体选件模块(N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。 附件包括：ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧饱和度互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件，详见附页。主机根据内部所整合的 |
| 适用范围 |
该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、气道气体(含呼吸率和呼气末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)和熵指数监护。其中，单宽度气道模块仅适用于体重在5千克以上的患者；熵指数监护仅适用于2岁以上的患者。该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。 |
| 其他内容 |
/ |
| 备注 |
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212981号 |
| 批准日期 |
2018-11-12 |
| 有效期至 |
2023-11-11 |
| 附件 |
产品技术要求 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家药品监督管理局 |
| 变更情况 |
暂缺 |
