| 注册证号： | 国械注进20182062289 | 分类目录： | 06-03-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2216500 | ||
| 适用范围： | 该产品供兼容的血管造影系统配套使用，本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182062289 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE BUC，FRANCE 78530 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
| 型号、规格 | 2216500 |
| 结构及组成 | 由X射线管(阴极、旋转阳极)，X射线管套，固定架，绝缘油，热交换器和循环油泵组成的冷却系统组成。 |
| 适用范围 | 该产品供兼容的血管造影系统配套使用，本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2311789号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由X射线管(阴极、旋转阳极)，X射线管套，固定架，绝缘油，热交换器和循环油泵组成的冷却系统组成。 |
| 预期用途 | 该产品供兼容的血管造影系统配套使用，本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |