| 注册证号： | 国械注进20182210296 | 分类目录： | 21-02-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SenoIris，发布版本1 SP2 | ||
| 适用范围： | 用于全数字乳腺摄影（FFDM）、数字乳腺层析摄影（DBT）和造影增强乳腺摄影（CESM）X射线图像的显示和处理，帮助放射科医生诊断乳腺疾病。不适用于有损压缩乳腺X射线摄影图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182210296 |
| 注册人名称 | Image Diagnost International |
| 注册人住所 | Oskar-Schlemmer-Str.11,80807 Munchen, GERMANY |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC France |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 乳腺X射线图像处理软件 |
| 型号、规格 | SenoIris，发布版本1 SP2 |
| 结构及组成 | 由一张光盘组成或通过网络交付，临床功能模块包括工作列表、虚拟查看框、报告、设置。 |
| 适用范围 | 用于全数字乳腺摄影（FFDM）、数字乳腺层析摄影（DBT）和造影增强乳腺摄影（CESM）X射线图像的显示和处理，帮助放射科医生诊断乳腺疾病。不适用于有损压缩乳腺X射线摄影图像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为70。 |
| 批准日期 | 2018-08-04 |
| 有效期至 | 2023-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由一张光盘组成或通过网络交付，临床功能模块包括工作列表、虚拟查看框、报告、设置。 |
| 预期用途 | 用于全数字乳腺摄影（FFDM）、数字乳腺层析摄影（DBT）和造影增强乳腺摄影（CESM）X射线图像的显示和处理，帮助放射科医生诊断乳腺疾病。不适用于有损压缩乳腺X射线摄影图像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |