| 注册证号： | 国械注进20182300219 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Senographe Pristina | ||
| 适用范围： | 用于二维数字乳腺X射线摄影检查，并具有患者辅助压迫功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182300219 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Senographe Pristina |
| 结构及组成 | 由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站组成，可选件详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 用于二维数字乳腺X射线摄影检查，并具有患者辅助压迫功能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-15 |
| 有效期至 | 2023-06-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站组成，可选件详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 用于二维数字乳腺X射线摄影检查，并具有患者辅助压迫功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |