| 注册证号： | 国械注进20183540068 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 型号：Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c规格：Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1 | ||
| 适用范围： | Carestation 620/650/650c麻醉系统预期用于为多种类型的患者（儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用，例如医院、手术中心或诊所。此系统预期由能够胜任全身麻醉药的合格临床医师操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183540068 |
| 注册人名称 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 麻醉系统 |
| 型号、规格 | 型号：Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c规格：Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1 |
| 结构及组成 | 麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架（适用于Carestation 650和Carestation 620）、流量计模块（O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器（选配，有Tec 6 Plus（地氟醚）、Tec7（安氟醚、异氟醚、七氟醚）两种型号可选））、总新鲜气体流量计、吸痰调节器（选配，文丘里管吸痰调节器或连续式负压吸痰调节器）、快速供氧、辅助公共气体出口（ACGO）及开关（选配）、辅助O2出口及流量计 |
| 适用范围 | Carestation 620/650/650c麻醉系统预期用于为多种类型的患者（儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用，例如医院、手术中心或诊所。此系统预期由能够胜任全身麻醉药的合格临床医师操作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架（适用于Carestation 650和Carestation 620）、流量计模块（O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器（选配，有Tec 6 Plus（地氟醚）、Tec7（安氟醚、异氟醚、七氟醚）两种型号可选））、总新鲜气体流量计、吸痰调节器（选配，文丘里管吸痰调节器或连续式负压吸痰调节器）、快速供氧、辅助公共气体出口（ACGO）及开关（选配）、辅助O2出口及流量计 |
| 预期用途 | Carestation 620/650/650c麻醉系统预期用于为多种类型的患者（儿童和成人）提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用，例如医院、手术中心或诊所。此系统预期由能够胜任全身麻醉药的合格临床医师操作。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |