| 注册证号： | 国械注进20183540070 | 分类目录： | 08-03-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Giraffe Incubator Carestation CS1 | ||
| 适用范围： | 本产品以受控方式为不能依靠自身生理能力进行体温调节的新生儿提供热量。培养箱通过给婴儿提供封闭的温度控制环境实现此功能。此设备可以集成一个伺服控制供氧系统 （可选配件），可按操作者设定的值（21-65%）在婴儿培养箱内部提供稳定的氧浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183540070 |
| 注册人名称 | 欧美达医疗 |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Rd Laurel, MD 20723, USA |
| 生产地址 | 8880 Gorman Rd Laurel, MD 20723, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
| 型号、规格 | Giraffe Incubator Carestation CS1 |
| 结构及组成 | 培养箱系统包括主机、显示器、报警系统、婴儿室、散热器、加湿器、伺服氧气系统、电子称、一次性皮肤温度探头、可重复使用皮肤温度探头、储物抽屉、气瓶支架、管路管理臂、监测仪搁架、报警静音传感器、舱内空气温度传感器、腹腔引流挂钩、护筒支臂、仪器架和输液架。 |
| 适用范围 | 本产品以受控方式为不能依靠自身生理能力进行体温调节的新生儿提供热量。培养箱通过给婴儿提供封闭的温度控制环境实现此功能。此设备可以集成一个伺服控制供氧系统 （可选配件），可按操作者设定的值（21-65%）在婴儿培养箱内部提供稳定的氧浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 培养箱系统包括主机、显示器、报警系统、婴儿室、散热器、加湿器、伺服氧气系统、电子称、一次性皮肤温度探头、可重复使用皮肤温度探头、储物抽屉、气瓶支架、管路管理臂、监测仪搁架、报警静音传感器、舱内空气温度传感器、腹腔引流挂钩、护筒支臂、仪器架和输液架。 |
| 预期用途 | 本产品以受控方式为不能依靠自身生理能力进行体温调节的新生儿提供热量。培养箱通过给婴儿提供封闭的温度控制环境实现此功能。此设备可以集成一个伺服控制供氧系统 （可选配件），可按操作者设定的值（21-65%）在婴儿培养箱内部提供稳定的氧浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |