| 注册证号： | 国械注进20153540683 | 分类目录： | 08-03-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Giraffe | ||
| 适用范围： | 婴儿辐射保暖台用于为婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。它可用于帮助新生儿过渡到外部环境，或为婴儿创造一个受控制的开放坏境。可选的集成式SpO2监测功能可用于对脉搏血氧饱和度（SpO2）和脉率（由SpO2传感器测量）进行持续的无创监测。可选的集成式复苏系统可用于为婴儿肺复苏提供必需的基本设备。肺复苏包括保持气道通畅、提供氧气或空气/氧气的混合气体，及/或对婴儿进行手持通气。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153540683 |
| 注册人名称 | 欧美达医疗 |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 USA |
| 生产地址 | 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 婴儿辐射保暖台 |
| 型号、规格 | Giraffe |
| 结构及组成 | 保暖台由一个支架组件、机动化升降底座（在手动可调节底座选件上不存在）、婴儿床组件、床上内置体重秤（可选）、探头面板组件、Nellcor SpO2模块（可选）、Masimo SpO2模块（可选）、导轨结构、气囊和面罩复苏模块（可选）、T型管复苏模块（可选）和加热器头部组件。附件列表见附页。 |
| 适用范围 | 婴儿辐射保暖台用于为婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。它可用于帮助新生儿过渡到外部环境，或为婴儿创造一个受控制的开放坏境。可选的集成式SpO2监测功能可用于对脉搏血氧饱和度（SpO2）和脉率（由SpO2传感器测量）进行持续的无创监测。可选的集成式复苏系统可用于为婴儿肺复苏提供必需的基本设备。肺复苏包括保持气道通畅、提供氧气或空气/氧气的混合气体，及/或对婴儿进行手持通气。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-12 |
| 有效期至 | 2023-01-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 保暖台由一个支架组件、机动化升降底座（在手动可调节底座选件上不存在）、婴儿床组件、床上内置体重秤（可选）、探头面板组件、Nellcor SpO2模块（可选）、Masimo SpO2模块（可选）、导轨结构、气囊和面罩复苏模块（可选）、T型管复苏模块（可选）和加热器头部组件。附件列表见附页。 |
| 预期用途 | 婴儿辐射保暖台用于为婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。它可用于帮助新生儿过渡到外部环境，或为婴儿创造一个受控制的开放坏境。可选的集成式SpO2监测功能可用于对脉搏血氧饱和度（SpO2）和脉率（由SpO2传感器测量）进行持续的无创监测。可选的集成式复苏系统可用于为婴儿肺复苏提供必需的基本设备。肺复苏包括保持气道通畅、提供氧气或空气/氧气的混合气体，及/或对婴儿进行手持通气。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |