| 注册证号： | 国械注进20173307124 | 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Innova IGS 530、Innova IGS 530 ASSIST | ||
| 适用范围： | 用于在新生儿到老年人患者的心血管，血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173307124 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC-FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC-FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Innova IGS 530、Innova IGS 530 ASSIST |
| 结构及组成 | 由基本硬件、可选硬件、软件选件组成，其中基本硬件包括机架（含定位器：L形臂、C形臂）、检查床Omega V或 Innova-IQ、 床旁用户接口（智能盒或智能手柄、床旁状态控制器）、高压发生器、X射线管组件（含X射线管、X射线管套）、限束器、C1控制柜和C2 控制柜、 数字探测器、 室内监视器和控制监视器（黑白监视器，DL彩色监视器，彩色监视器），冷却器（探测器冷却器、球管冷却器）、 DL 键盘、 VCIM 、患者附件、 蜂鸣箱、 红外发射器及接收器、20kVA Fluoro UPS和电源分配柜。可选硬件 |
| 适用范围 | 用于在新生儿到老年人患者的心血管，血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由基本硬件、可选硬件、软件选件组成，其中基本硬件包括机架（含定位器：L形臂、C形臂）、检查床Omega V或 Innova-IQ、 床旁用户接口（智能盒或智能手柄、床旁状态控制器）、高压发生器、X射线管组件（含X射线管、X射线管套）、限束器、C1控制柜和C2 控制柜、 数字探测器、 室内监视器和控制监视器（黑白监视器，DL彩色监视器，彩色监视器），冷却器（探测器冷却器、球管冷却器）、 DL 键盘、 VCIM 、患者附件、 蜂鸣箱、 红外发射器及接收器、20kVA Fluoro UPS和电源分配柜。可选硬件 |
| 预期用途 | 用于在新生儿到老年人患者的心血管，血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |