注册证号: | 国械注进20173332356 | 分类目录: | 06-17-01 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | Discovery NM/CT 670 CZT | ||
适用范围: | Discovery NM/CT 670 CZT 系统属于医疗设备,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检查、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,可以但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。系统输出可用来产生额外的图像,平面成像,分析结果和定量摄取。Discovery NM/CT 670 CZT的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173332356 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel |
生产地址 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
产品名称 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 |
型号、规格 | Discovery NM/CT 670 CZT |
结构及组成 | Discovery NM/CT 670 CZT由SPECT扫描架(包括两个CZT核探测器及相应准直器(WEUHR)、CT扫描架(包括多层面探测器(24排物理探测器,16层图像数据)、X射线管组件、高压发生器以及激光准直灯)、患者支撑装置、系统电源分配单元(包括主系统电源分配单元和CT电源分配单元)、操作控制台(包括SPECT控制台及CT控制台),KVM开关和系统软件,以及选件和附件组成。选件和附件包括:准直器推车、患者附件(头架、床板延伸部分、手臂支架(R-made或泡沫臂架)、患者支撑装置腿延伸装置(成 |
适用范围 | Discovery NM/CT 670 CZT 系统属于医疗设备,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检查、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,可以但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。系统输出可用来产生额外的图像,平面成像,分析结果和定量摄取。Discovery NM/CT 670 CZT的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-25 |
有效期至 | 2022-09-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | Discovery NM/CT 670 CZT由SPECT扫描架(包括两个CZT核探测器及相应准直器(WEUHR)、CT扫描架(包括多层面探测器(24排物理探测器,16层图像数据)、X射线管组件、高压发生器以及激光准直灯)、患者支撑装置、系统电源分配单元(包括主系统电源分配单元和CT电源分配单元)、操作控制台(包括SPECT控制台及CT控制台),KVM开关和系统软件,以及选件和附件组成。选件和附件包括:准直器推车、患者附件(头架、床板延伸部分、手臂支架(R-made或泡沫臂架)、患者支撑装置腿延伸装置(成 |
预期用途 | Discovery NM/CT 670 CZT 系统属于医疗设备,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检查、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,可以但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。系统输出可用来产生额外的图像,平面成像,分析结果和定量摄取。Discovery NM/CT 670 CZT的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |