| 注册证号： | 国械注进20173306457 | 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Innova IGS 620 | ||
| 适用范围： | 血管造影X射线系统用于在心血管、血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173306457 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 283 Rue De La Miniere,78530 Buc |
| 生产地址 | 283 Rue De La Miniere,78530 Buc |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Innova IGS 620 |
| 结构及组成 | 产品由机架、检查床：Omega IV(型号：2320221-3)或Omega V(型号：2320045-6)、X射线管（型号：2216450）、数字探测器（型号：5127984）、限束器、高压发生器（型号：2326480）、控制柜、配电箱、3kVA UPS、监视器、冷却器（探测器冷却器、球管冷却器）、用户界面、脚踏开关、VCIM、DL键盘、患者附件（臂支架、臂板、输液架和底座）、监视器吊架、红外发射器及接收器、蜂鸣箱和可选硬件、软件选项组成。 可选硬件、软件选项见技术要求。 |
| 适用范围 | 血管造影X射线系统用于在心血管、血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS”变更为“注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS 通用电气医疗系统两合公司”。 |
| 主要组成成分 | 产品由机架、检查床：Omega IV(型号：2320221-3)或Omega V(型号：2320045-6)、X射线管（型号：2216450）、数字探测器（型号：5127984）、限束器、高压发生器（型号：2326480）、控制柜、配电箱、3kVA UPS、监视器、冷却器（探测器冷却器、球管冷却器）、用户界面、脚踏开关、VCIM、DL键盘、患者附件（臂支架、臂板、输液架和底座）、监视器吊架、红外发射器及接收器、蜂鸣箱和可选硬件、软件选项组成。 可选硬件、软件选项见技术要求。 |
| 预期用途 | 血管造影X射线系统用于在心血管、血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |