| 注册证号： | 国械注进20173301177 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery CT750 HD | ||
| 适用范围： | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173301177 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| 生产地址 | 3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Discovery CT750 HD |
| 结构及组成 | 产品由基本组件、软件和硬件选件组成。基本组件由扫描架（其内部含有球管、发生器和探测器）、检查床、控制台和PDU(配电装置 /电源分配装置）以及软件和硬件选件组成。软件和硬件选件见注册产品标准。旋转一周的轴向扫描重建后产生的图像数据最多128层。 |
| 适用范围 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3301331号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由基本组件、软件和硬件选件组成。基本组件由扫描架（其内部含有球管、发生器和探测器）、检查床、控制台和PDU(配电装置 /电源分配装置）以及软件和硬件选件组成。软件和硬件选件见注册产品标准。旋转一周的轴向扫描重建后产生的图像数据最多128层。 |
| 预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |