| 注册证号： | 国械注进20173541051 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Engstrom Carestation | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173541051 |
| 注册人名称 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Engstrom Carestation |
| 结构及组成 | 由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541626号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |