| 注册证号： | 国械注进20162705149 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MUSE，发布版本8.0 | ||
| 适用范围： | 用于储存、访问和管理关于成人和儿童患者的心血管信息。信息包括测量、文本以及数字化的波形。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性12 导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162705149 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223 |
| 生产地址 | 465 Pan American Dr., Suite 11, El Paso, TX 79907 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
| 型号、规格 | MUSE，发布版本8.0 |
| 结构及组成 | 本产品由软件安装光盘组成，组成模块包括服务器端应用程序和客户端应用程序，其中服务器端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑器(选配)、高分辨率报告编辑器)、状态、设置、采集、标准化、格式化、XML导入/导出(选配)、MARS至MUSE格式化(选配)、HL7接口、序列对比(选配)、重新分析(选配)、数据库搜索、数据库；客户端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑 |
| 适用范围 | 用于储存、访问和管理关于成人和儿童患者的心血管信息。信息包括测量、文本以及数字化的波形。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性12 导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成，组成模块包括服务器端应用程序和客户端应用程序，其中服务器端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑器(选配)、高分辨率报告编辑器)、状态、设置、采集、标准化、格式化、XML导入/导出(选配)、MARS至MUSE格式化(选配)、HL7接口、序列对比(选配)、重新分析(选配)、数据库搜索、数据库；客户端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑 |
| 预期用途 | 用于储存、访问和管理关于成人和儿童患者的心血管信息。信息包括测量、文本以及数字化的波形。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性12 导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |