| 注册证号： | 国械注进20163304728 | 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | GE OEC Fluorostar Compact D, GE OEC Fluorostar Compact PD | ||
| 适用范围： | 该产品预期用于医疗机构，可供具有资质的医生进行X射线透视、摄影，具有数字减影功能。该产品不适用于儿科患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163304728 |
| 注册人名称 | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | Wilhelm-Maisel-Strasse 14 90530 WENDELSTEIN Germany |
| 生产地址 | Wilhelm-Maisel-Strasse 14 90530 WENDELSTEIN Germany |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 型号、规格 | GE OEC Fluorostar Compact D, GE OEC Fluorostar Compact PD |
| 结构及组成 | 该产品由C形臂机架、一体化高压发生器、X射线管、准直器、影像增强器、数字成像系统、液晶监视器、监视器台车、X射线手控开关和脚踏开关、激光瞄准器。软件名称：GE OEC Flurostar，软件发布版本：REV04.00。详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于医疗机构，可供具有资质的医生进行X射线透视、摄影，具有数字减影功能。该产品不适用于儿科患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH”变更为“注册人名称：GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH 通用电气骨科设备医疗系统有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由C形臂机架、一体化高压发生器、X射线管、准直器、影像增强器、数字成像系统、液晶监视器、监视器台车、X射线手控开关和脚踏开关、激光瞄准器。软件名称：GE OEC Flurostar，软件发布版本：REV04.00。详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品预期用于医疗机构，可供具有资质的医生进行X射线透视、摄影，具有数字减影功能。该产品不适用于儿科患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |