| 注册证号： | 国械注进20153543672 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Aespire View | ||
| 适用范围： | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153543672 |
| 注册人名称 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉系统 |
| 型号、规格 | Aespire View |
| 结构及组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统（呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计（可选）、皮囊支撑臂（可选）、EZchange吸收罐（可选）、冷凝器（可选））、麻醉气体净化系统（可选）、麻醉气体蒸发器（包括Tec7型蒸发器用于异氟醚、七氟醚）、流量计、显示屏、氧气监测仪组成。 |
| 适用范围 | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正生产地址内容，2015年11月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械（进）字2011第3543717号 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |