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数字化乳腺X射线机

II类 有效
注册证号: 国械注进20152300171 分类目录: 06-01-03
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: Senographe Crystal
适用范围: 用于数字乳腺X射线摄影检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152300171
注册人名称 韩国通用电气超声有限公司
注册人住所 #301,3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do(Seoku-dong), Republic of Korea
生产地址 #301,3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do(Seoku-dong), Republic of Korea
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品信息
产品名称 数字化乳腺X射线机
型号、规格 Senographe Crystal
结构及组成 产品由高压发生器(型号:SHF-0510-M)、X射线源组件(X射线管型号: XM1016 T;X射线管组件型号:C339V)、C型臂、机架系统、数字图像探测器(L)型号: Xmaru 2434CM;或 数字图像探测器(S)型号: Xmaru1724CM、图像处理系统、防护屏(选件)、压迫板(选件)、放大压迫板(选件)、放大平台(选件)、限束板(选件)、面罩(选件)、脚踏开关(选件)组成;
适用范围 用于数字乳腺X射线摄影检查。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-01-20
有效期至 2020-01-19
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2016-08-05 “注册人住所、生产地址:#301, 3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea ”变更为“注册人住所、生产地址:9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺