| 产品名称 |
中心工作站 |
| 型号、规格 |
CARESCAPE Central Station |
| 结构及组成 |
该产品由主机(MP100D)、记录器(PRN 50-M+)和CARESCAPE Central Station软件。CARESCAPE Central Station软件安装在中心工作站主机，该软件包括：临床应用模块(Clinical Package)、操作平台模块(Platform)、服务模块(Service Package)。 |
| 适用范围 |
该产品需要在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用，预期在医院或临床环境中向临床医生提供成人、小儿及新生儿患者数据。该产品可以通过网络收集、显示并打印患者数据，包括患者的人口统计数据、生理信息、波形、报警通告和/或其他通过监护仪和遥测系统获取的非医疗信息。生理参数和波形包括心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、有创血压(IBP)及无创血压(NIBP)、阻抗呼吸(RR)、呼吸机(VNT)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、质谱法(Gas)、体温(Temp)和脑电双频指数(BIS)。该产品可显示通 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-12-12 |
| 有效期至 |
2019-12-11 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
变更日期：2015.03.25，“ 上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。变更日期：2016.02.14，生产地址由“8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin53223 USA”变更“Calle Valle Del Cedro 1551 JuarezChihuahua,MEXICO 32575”。 |
