| 注册证号： | 国械注进20143335340 | 分类目录： | 06-17-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery NM/CT 670 | ||
| 适用范围： | Discovery NM/CT 670系统属于医疗工具,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。Discovery NM/CT670的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用，但是CT部分不支持机架倾斜，也不支持介入扫描方式。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143335340 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel |
| 生产地址 | 4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 |
| 型号、规格 | Discovery NM/CT 670 |
| 结构及组成 | Discovery NM/CT 670由SPECT机架(包括两个核探测器)、CT机架(包括多层面探测器（24排物理探测器，16层图像数据）、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元(PDU)、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)以及选件和附件组成。选件和附件包括:SPECT准直器(低能高分辨准直器(LEHR)、超低能通用准直器(ELEGP)、中能通用准直器(MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇束准直器(FB))和准直器推车、患者附件( |
| 适用范围 | Discovery NM/CT 670系统属于医疗工具,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。Discovery NM/CT670的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用，但是CT部分不支持机架倾斜，也不支持介入扫描方式。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2019-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |