| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3542837号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Avance CS2 | ||
| 适用范围： | 用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本设备用于容积或压力控制通气。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3542837号 |
| 注册人名称 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉系统 |
| 型号、规格 | Avance CS2 |
| 结构及组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机(7900)、呼吸系统（呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器(压差式)、呼气流量传感器(压差式)、重复性使用 CO2吸收罐（可选）、吸收罐释放杆、一次性使用CO2吸收罐（可选）、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、麻醉气体净化系统（可选）、清污气体流量计（可选）、皮囊支撑臂（可选）、EZchange 吸收罐（可选）、冷凝器（可选））、蒸发器（包括 Tec 7 型蒸发器用于安氟醚、异氟醚和七氟醚， |
| 适用范围 | 用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本设备用于容积或压力控制通气。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2913-2014《麻醉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.23，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |