| 注册证号： | 国械注进20152211588 | 分类目录： | 07-03-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SEER 12 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者，尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152211588 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 型号、规格 | SEER 12 |
| 结构及组成 | 该产品由记录仪主机、患者电缆、动态心电适配电缆、导联线套装、电池仓、携带软袋、肩带、腰带组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者，尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2019-05-24 |
| 附件 | YZB/GER 0004-2014 《动态数字心电记录仪》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由记录仪主机、患者电缆、动态心电适配电缆、导联线套装、电池仓、携带软袋、肩带、腰带组成，详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者，尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |