| 注册证号： | 国械注进20152210129 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CardioSoft | ||
| 适用范围： | 用于运动负荷或静息ECG（12导联和15导联）的采集、处理、记录、存档、分析和输出，预期仅由经过培训的操作者在执业健康护理人员的直接监督下用于成人和儿科患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152210129 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 产品名称 | 心电测试仪 |
| 型号、规格 | CardioSoft |
| 结构及组成 | 由CAM14信号采集盒(即心电采集模块)、导联线、CAM USB接口盒和软件(CardioSoft，版本6.71)组成。 |
| 适用范围 | 用于运动负荷或静息ECG（12导联和15导联）的采集、处理、记录、存档、分析和输出，预期仅由经过培训的操作者在执业健康护理人员的直接监督下用于成人和儿科患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2019-01-18 |
| 附件 | 产品注册标准 《心脏测试系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 由CAM14信号采集盒(即心电采集模块)、导联线、CAM USB接口盒和软件(CardioSoft，版本6.71)组成。 |
| 预期用途 | 用于运动负荷或静息ECG（12导联和15导联）的采集、处理、记录、存档、分析和输出，预期仅由经过培训的操作者在执业健康护理人员的直接监督下用于成人和儿科患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |