| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2262367号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Lullaby LED Phototherapy | ||
| 适用范围： | 本产品用于在医院环境中治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2262367号 |
| 注册人名称 | 欧美达医疗 |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723 |
| 生产地址 | 4,Kadugodi Industrial Area Bangalore,India 560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 光疗设备 |
| 型号、规格 | Lullaby LED Phototherapy |
| 结构及组成 | 该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。波长范围400-550nm(主要波长范围为450-465nm)；光输出特性：高强度辐照度额定输出值为45μW/cm2/nm±25%，低强度辐照度额定输出值为22μW/cm2/nm±25%。 |
| 适用范围 | 本产品用于在医院环境中治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2366-2014《光疗设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.06，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |