| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3700378号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CardiacVX，版本1.1.0 | ||
| 适用范围： | 本产品是一种关于心脏MRI的软件分析工具，能够提供用于查看和报告医疗图像的可重现工具。本产品具有心脏功能分析、血流分析、时程分析、心肌评估、卵圆孔张开症(PFO)分析和T2Star分析功能，用于辅助临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3700378号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3200 North Grandview Blvd. Waukesha,WI 53188,United States |
| 生产地址 | 283,rue de la Minière,78530 Buc,France |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心脏MRI图像处理软件 |
| 型号、规格 | CardiacVX，版本1.1.0 |
| 结构及组成 | 产品包含一张软件安装光盘，包括CardiacVX Flow(选装)和CardiacVX StarMap(选装)。组成模块包括：会话、DICOM保存/加载，图像加载，分析控制器，分析模型，分析查看， 分析引擎，研究数据模型，导出。 |
| 适用范围 | 本产品是一种关于心脏MRI的软件分析工具，能够提供用于查看和报告医疗图像的可重现工具。本产品具有心脏功能分析、血流分析、时程分析、心肌评估、卵圆孔张开症(PFO)分析和T2Star分析功能，用于辅助临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7543-2013《心脏MRI图像处理软件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |