模板主题

#

麻醉系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3544176号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: Aestiva/5 7100
适用范围: 该产品用于为婴幼儿和成人患者提供常规的吸入麻醉和通气支持。7100 呼吸机不仅可以为病人提供手术中的机械通气支持,同时还可以监测和显示病人通气参数。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3544176号
注册人名称 Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所 3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718
生产地址 3030 Ohmeda DriveMadison, WI 53718
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 麻醉系统
型号、规格 Aestiva/5 7100
结构及组成 产品由主机(手推车型)、7100麻醉呼吸机、呼吸系统(CO2吸收罐装卸把柄(可选)、重复性使用CO2吸收罐、辅助新鲜气体出口及开关(可选)、冷凝水排放按钮(仅用于普通模块)、回路渗漏测试塞、回路模块盖、O2传感器或O2传感器塞子、流量传感器或气流端口接头、手动呼吸皮囊、呼吸回路模块、皮囊支撑臂、手动/机械通气转换开关、可调压力限制阀、风箱组件、气道压力表、呼气单向阀、吸气单向阀、CO2旁路功能(可选))、麻醉气体蒸发器(Tec7型蒸发器用于安氟醚、异氟醚、七氟醚)、流量计、显示屏、麻醉气体净化系统(可选)
适用范围 该产品用于为婴幼儿和成人患者提供常规的吸入麻醉和通气支持。7100 呼吸机不仅可以为病人提供手术中的机械通气支持,同时还可以监测和显示病人通气参数。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-09-30
有效期至 2017-09-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5151-2013《麻醉系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.08.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺