| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2703306号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4D View，版本号10.5 | ||
| 适用范围： | 该软件可用于GE Ultrasound 3D/4D数据集的图像显示，用于诊断目的，包括在显示的图像上进行测量。适用于Voluson超声仪，亦支持从Logiq系统生成的特定容积数据集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2703306号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | Tiefenbach 15,4871 Zipf,AUSTRIA |
| 生产地址 | Tiefenbach 15,4871 Zipf,AUSTRIA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声成像处理系统 |
| 型号、规格 | 4D View，版本号10.5 |
| 结构及组成 | 本产品由软件光盘和加密狗组成，组成模块：用户界面、测量、存档、DICOM、可视化、支持库、容积SRI（可选）。 |
| 适用范围 | 该软件可用于GE Ultrasound 3D/4D数据集的图像显示，用于诊断目的，包括在显示的图像上进行测量。适用于Voluson超声仪，亦支持从Logiq系统生成的特定容积数据集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年10月24日同意更正型号、规格内容，2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/AUS 3336-2013《超声成像处理系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.03，“ 代理人原地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人现地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |