| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3212417号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | B650 | ||
| 适用范围： | 该产品为多参数生理患者监护仪，用于成人、小儿和新生儿患者，旨在用于监护和记录血液动力学(ECG测量、监护和分析、ST段和心律失常检测、有创血压、无创血压、脉搏血氧、心排量、体温及混合静脉氧饱和度)、阻抗呼吸、气道气体(CO2、O2、N2O和麻醉剂)、呼吸功能测定、气体交换和神经生理(包括脑电图、熵指数、双频指数和神经肌电传导)状况，并生成报警。该产品可作为独立的监护仪使用，也可以连接到其他设备，还可以连接到其他监护仪进行远程查看，或者通过网络连接到数据管理软件设备。 该产品应在执业医师的直接监控下进行使用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3212417号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 患者监护仪 |
| 型号、规格 | B650 |
| 结构及组成 | 该产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器、参数模块、参数模块连接附件、显示器、打印机、条形码读取器、Unity ID接口组成。 参数模块包括：血液动力学参数模块：患者床旁模块(E-PSM-00、E-PSMP-00)、血液动力学电子模块(E-PRESTN-00、E-RESTN-00、E-PRETN-00)、患者数据模块PDM(Masimo)和PDM(Nellco)、心排量和SvO2 E模块(E-COP-00、E-COPSv-00)、压力E模块(E-P-00、E-PP-00、E-PT-00)；气体采集模块(E-C |
| 适用范围 | 该产品为多参数生理患者监护仪，用于成人、小儿和新生儿患者，旨在用于监护和记录血液动力学(ECG测量、监护和分析、ST段和心律失常检测、有创血压、无创血压、脉搏血氧、心排量、体温及混合静脉氧饱和度)、阻抗呼吸、气道气体(CO2、O2、N2O和麻醉剂)、呼吸功能测定、气体交换和神经生理(包括脑电图、熵指数、双频指数和神经肌电传导)状况，并生成报警。该产品可作为独立的监护仪使用，也可以连接到其他设备，还可以连接到其他监护仪进行远程查看，或者通过网络连接到数据管理软件设备。 该产品应在执业医师的直接监控下进行使用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-13 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2720-2013《患者监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |