| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2331977号 | 分类目录： | 06-11-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery NM 750b | ||
| 适用范围： | 本产品预期用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像，测量特定单光子放射性同位素在人体内的分布情况，并将其摄影成像，促进病变部位的评估工作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2331977号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
| 生产地址 | 4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 伽玛照相机 |
| 型号、规格 | Discovery NM 750b |
| 结构及组成 | 本产品由机架(包括集成电源及脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,包括准直器),采集工作站(包括计算机、显示器、键盘、鼠标和系统软件)及选件(患者座椅和移动采集车)组成。 |
| 适用范围 | 本产品预期用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像，测量特定单光子放射性同位素在人体内的分布情况，并将其摄影成像，促进病变部位的评估工作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ISR 2136-2013《伽玛照相机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |