| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2211957号 | 分类目录： | 07-03-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Seer Light | ||
| 适用范围： | 该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211957号 |
| 注册人名称 | 株式会社铃谦 |
| 注册人住所 | 8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku,NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN |
| 生产地址 | 58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位 |
| 产品名称 | 动态数字心电记录仪 |
| 型号、规格 | Seer Light |
| 结构及组成 | 该产品由Seer Light记录仪（简称“记录仪”）、Seer Light Extend控制器（简称“控制器”）、Seer Light Connect USB电缆（简称“连接器”）、导联线组成，导联线规格型号详见附表。 |
| 适用范围 | 该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 动态数字心电记录仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由Seer Light记录仪（简称“记录仪”）、Seer Light Extend控制器（简称“控制器”）、Seer Light Connect USB电缆（简称“连接器”）、导联线组成，导联线规格型号详见附表。 |
| 预期用途 | 该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |