| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2211867号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2009110-003, 2009110-005, 2009110-050,2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050,2009111-150, 2009109-003, 2009109-005,2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R,2011206-718; 2009101-404, 2009101-406;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210,2009101-103P | ||
| 适用范围： | 监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG: 全院综合性使用, 尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。新生儿心电电极用于记录以下情况的ECG: 新生儿重症监护室和儿科重症监护室。静息心电电极用于记录以下情况的ECG: 12-导联心电静息诊断测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211867号 |
| 注册人名称 | Bio Protech Inc. |
| 注册人住所 | Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产地址 | Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 型号、规格 | 2009110-003, 2009110-005, 2009110-050,2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050,2009111-150, 2009109-003, 2009109-005,2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R,2011206-718; 2009101-404, 2009101-406;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210,2009101-103P |
| 结构及组成 | 该产品由板、咬合件、传感器、凝胶、衬垫、商标贴组成(其中2009101-404和2009101-406型号产品还含有导线)。2009110-003, 2009110-005,2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W,2009111-050, 2009111-150, 2009109-003,2009109-005, 2009109-050, 2009101-403,2009110-050R, 2011206-718型号产品为监护仪/运动平板/动态心电图电极;200910 |
| 适用范围 | 监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG: 全院综合性使用, 尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。新生儿心电电极用于记录以下情况的ECG: 新生儿重症监护室和儿科重症监护室。静息心电电极用于记录以下情况的ECG: 12-导联心电静息诊断测试。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-06 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ROK 1858-2013《一次性使用心电电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |