| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2301853号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OEC 9900 Elite | ||
| 适用范围： | 移动式C形臂X射线机设计用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。其临床应用包括胆管造影、内窥镜、泌尿科、骨科、神经科、血管外科、心内科、病危护理和急诊室操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301853号 |
| 注册人名称 | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City,Utah,84116,USA |
| 生产地址 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City,Utah,84116,USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 型号、规格 | OEC 9900 Elite |
| 结构及组成 | 产品由C形臂机架，高压发生器(SI-10486)，X射线管套(OR-IIIB)，X射线球管(RAD-99B)，限束装置，影像增强器，移动工作站，附件和选配件组成。附件和选配件包括激光瞄准器，DSA。性能：标称电功率：4.2kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.3/0.6);摄影成像模式管电压调节范围：50-120kV;其他模式管电压调节范围：40-120kV;管电流调节范围(手动透视/自动透视：0.2～10mA； 高等级透视持续:0.2～20mA, 脉冲自动透视X射线照相术0.2～40 mA, 脉冲手动 |
| 适用范围 | 移动式C形臂X射线机设计用于在诊断、外科手术和介入治疗过程中提供透视和数字点片图像。其临床应用包括胆管造影、内窥镜、泌尿科、骨科、神经科、血管外科、心内科、病危护理和急诊室操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-06 |
| 有效期至 | 2017-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6958-2012《移动式C形臂X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |