| 产品名称 |
呼吸机 |
| 型号、规格 |
Engstrom Carestation |
| 结构及组成 |
由呼吸机主机和显示屏组成,包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括:空气压缩机（EV air03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。 |
| 适用范围 |
本呼吸机设计用于肺不同程度受损(从轻微到严重)的成人患者及体重为5kg及以上的儿童患者提供机械通气。若配有新生儿选件,还可将患者体重范围扩展至0.25Kg的新生儿患者。EngstromCarestation专用的可选功能包括集成的呼吸气体监控能力(通过在产品标签上列出的不同的Datex-Ohmeda的患者监护模块实现)、对使用6.5及更大尺寸气管插管的患者通过其体内的气道内压力传感器测量SpiroDynamics的功能以及使用氮气内洗/洗出方法计算机械通气患者的功能残气量。该系统设计用于医院内使用,包括医 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-04-19 |
| 有效期至 |
2017-04-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 1646-2013《呼吸机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2015-07-23 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易区意威路96号1幢”。2017-06-26 型号、规格变更为CARESCAPER860；结构与组成变更为：呼吸机由主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EVair）、气体模块、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AS3100、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、显示器支架、呼气量测定套件和集水器安装托架。其中气体模块包括E-miniC-01、E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00、E-sCOVX-00、E-sCAiOVX-00。 |
