| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2301499号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery XR656 | ||
| 适用范围： | 本产品预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301499号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 |
| 生产地址 | 3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | Discovery XR656 |
| 结构及组成 | 本产品包括系统机柜(5397035)(包括高压发生器(JEDI 80 RD 1T)和电源分配单元(PDU-ARETHA)), 数字扫描床(5399738), 胸片架(可选配标准胸片架(5374989)或延伸臂胸片架(5397837)), 射线管高位托架(5135678-3), 无线探测器(5340000-7), X射线管组件°(MX100)(包括X射线管(2336058)和管套(46-155400G285)), 限束器(AL01C II), 放射控制台(5270661-2)。性能: 标称电功率: 可配置为 |
| 适用范围 | 本产品预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2013-04-14 |
| 有效期至 | 2017-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1623-2013《数字化医用X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |