| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3541372号 | 分类目录： | 08-03-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Lullaby | ||
| 适用范围： | 该产品可以通过一种可控的方式为无法通过自身生理机能保持体温调节的婴儿提供红外线辐射热源,可用于帮助新生儿顺利转移至外部环境或提供一个可控的开放微环境。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3541372号 |
| 注册人名称 | 欧美达医疗 |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road, Laurel, Maryland, 20723 USA |
| 生产地址 | 4,Kadugodi Industrial Area, Bangalore, India 560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 婴儿保暖台 |
| 型号、规格 | Lullaby |
| 结构及组成 | 本产品由主机(包括加热器组件、控制面板、床垫系统、观察灯、燕尾导轨系统、警报系统、APGAR计时器)、X射线盘、肤温探头及可选附件包括储物抽屉、床下储物盘、电线杆、输液杆、监护仪/仪器托盘、气瓶固定器组成。 |
| 适用范围 | 该产品可以通过一种可控的方式为无法通过自身生理机能保持体温调节的婴儿提供红外线辐射热源,可用于帮助新生儿顺利转移至外部环境或提供一个可控的开放微环境。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-08 |
| 有效期至 | 2017-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1084-2013《婴儿保暖台》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.05，“注册人名称:Ohmeda Medial, A Division of Datex-Ohmeda Inc.；代理人住所:上海市外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位 ”变更为“注册人名称:Ohmeda Medical；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |