| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3281201号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery MR750w 3.0T | ||
| 适用范围： | 适用于临床MRI图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3281201号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 7-127, Asahigaoka 4-chome Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan |
| 生产地址 | 3200 N. Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Discovery MR750w 3.0T |
| 结构及组成 | 3.0T 超导磁体子系统,梯度子系统,射频子系统,患者传送子系统(见表1),计算机子系统和系统软件(软件版本:DV23),冷却子系统,电源子系统,门控附件(包括心脏门控,指脉门控和呼吸门控),线圈及其附件(见表2)。 |
| 适用范围 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0917-2013《磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |