| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3544702号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Optima MR430s 1.5T | ||
| 适用范围： | Optima MR430s 1.5T扫描仪是适用于腿( 大腿除外) 、膝关节、踝关节、足、肘关节、前臂、腕关节和手磁共振成像的设备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3544702号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 301 Ballardvale St.Suite 4 Wilmington,MA 01887 |
| 生产地址 | 301 Ballardvale St.Suite 4 Wilmington,MA 01887 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Optima MR430s 1.5T |
| 结构及组成 | 组成:集成梯度线圈的1.5T超导磁体,患者椅和定位脚凳,贯穿壁,冷却系统,电源控制组件,电子设备机柜(含电源分配单元,梯度系统,射频系统),计算机系统及软件(版本:4.0),紧急关闭磁场装置,以及附表中的可拆卸式发射/接收射频线圈。 |
| 适用范围 | Optima MR430s 1.5T扫描仪是适用于腿( 大腿除外) 、膝关节、踝关节、足、肘关节、前臂、腕关节和手磁共振成像的设备。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6144-2012《磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |