| 产品名称 |
单光子发射断层扫描装置 |
| 型号、规格 |
Discovery NM 630 |
| 结构及组成 |
本产品由SPECT机架(包括两个核探测器、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器)、检查床、操作控制台(计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件和附件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器(超低能通用准直器 (ELEGP)、中能通用准直器 (MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇形准直器(FB))及准直器推车,患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托),质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架))组成。 |
| 适用范围 |
本产品预期用于通用目的的核医学诊断成像,SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年1月19日同意更正注册号内容，2012年10月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2012-10-23 |
| 有效期至 |
2016-10-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 4799-2012《单光子发射断层扫描装置》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
