| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3542166号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Engstrom Carestation | ||
| 适用范围： | 用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542166号 |
| 注册人名称 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive Madison, WI53718 |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Engstrom Carestation |
| 结构及组成 | 产品由显示器和呼吸机主机组成，可选附件包括空气压缩机、支持臂和用于安装加湿器和集水器的安装托架，不包括加湿器和集水器。具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗，若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用，包括院内患者的运送，只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2539-2012《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |