| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2211573号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CASE | ||
| 适用范围： | 该产品用于在生理负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)，还可以提供中值形态记录并实时记录带有心率失常检测和不带有心率失常检测的ECG。CASE还可以控制外部设备，通常为平板和踏车，可通过数据网络与中央电子/数字存储系统进行通讯。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211573号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生产地址 | Calle Valle Del Cedro 1551 Juarez, Mexico 32575 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 运动测试系统 |
| 型号、规格 | CASE |
| 结构及组成 | 由主机系统(CASE)，CAM14信号采集盒，导联线(420101-001，420101-002，900178-003，900179-203，900178-103，900178-203，2001926-001)，监视器，手推车，热敏打印机和软件CASECadioSoft组成。定标电压：1mV，误差范围±5%；输入阻抗大于10MOhms；共模抑制比大于60dB；走纸速度：5,12.5,25,50mm/s四档，误差范围±2%；灵敏度控制:2.5,5,10,20mm/mV四档，转换误差为±5%。 |
| 适用范围 | 该产品用于在生理负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)，还可以提供中值形态记录并实时记录带有心率失常检测和不带有心率失常检测的ECG。CASE还可以控制外部设备，通常为平板和踏车，可通过数据网络与中央电子/数字存储系统进行通讯。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1318-2012《运动测试系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |