| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2301194号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Prodigy, Prodigy Advance, Prodigy Primo | ||
| 适用范围： | 供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2301194号 |
| 注册人名称 | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA |
| 生产地址 | 8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 型号、规格 | Prodigy, Prodigy Advance, Prodigy Primo |
| 结构及组成 | 组成：a)扫描床(内含高压供电部分(型号:7681)、X射线管组件(型号:8743,)、限束器)；b)扫描臂(内含探测器(型号:LU43777))；c)工作站(含计算机(软件名称:enCORE，版本:13.60)、显示器、打印机)。性能：X射线管组件(管 型号:BX-1L;固定阳极,钨靶;阳极焦点:0.5)，标称电功率:243W，管电压范围:76 kV(固定)，管电流范围:0.150 mA, 0.375mA, 0.750mA, 1.5mA, 3.0mA，加载时间范围: ≤685 秒。 |
| 适用范围 | 供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1053-2012《双能X射线骨密度仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |