| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3540353号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Vivo30, Vivo40 | ||
| 适用范围： | 为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3540353号 |
| 注册人名称 | Breas Medical AB |
| 注册人住所 | Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN |
| 生产地址 | Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸治疗机 |
| 型号、规格 | Vivo30, Vivo40 |
| 结构及组成 | 由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。 |
| 适用范围 | 为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-15 |
| 有效期至 | 2016-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0108-2012《呼吸治疗机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.13，“ 代理人：通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“ 代理人：邓巴国际贸易(上海)有限公司；代理人住所：上海市浦东新区浦东南路1101号1808室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |