注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3282957号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | 1.5T Signa HDxt | ||
适用范围: | 用于临床MRI图像诊断 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3282957号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 3200N.GrandviewBlvd.Waukesha,WI53188,USA |
生产地址 | 3200N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188,USA |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 磁共振成像系统 |
型号、规格 | 1.5T Signa HDxt |
结构及组成 | 产品组成: 超导1.5T磁体系统, 标配患者扫描床,患者移动式扫描床(选配,见附表),紧急失超装置 (Magnet Rundown Unit), ,射频机柜, 电源柜(HFD/PDU), 冷却系统,贯穿壁,双梯度附属机柜,计算机系统及软件(软件版本号:HD16),门控附件(心脏门控,指脉门控及呼吸门控)及线圈(见附表)。 |
适用范围 | 用于临床MRI图像诊断 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2011-09-26 |
有效期至 | 2015-09-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3482-2011《磁共振成像系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |