| 产品名称 |
心血管成像系统 |
| 型号、规格 |
Innova 3100-IQ;Innova 4100-IQ |
| 结构及组成 |
产品由C形臂装置(包括移动支架(C形臂，L形臂)，控制柜C2以及床边控制器)，检查床OmegaV(型号2320045-5)或者检查床InnovaIQ(型号5142213)(均含床垫)，高压发生器(2326480)，X射线管(2216450)，限束器，图像探测单元(包括控制柜C1和数字探测器)，监视器，冷却器(X射线管组件冷却器，探测器冷却器)，监视器吊架，床旁用户界面TSUI(智能盒、智能手柄、床旁系统控制器TSSC)，Innova控制台，控制台数字键盘，遥控器，附件，选件，软件组成。(附件，选件，软件见 |
| 适用范围 |
用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，也可以选择用于旋转式成像程序。还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2011-05-30 |
| 有效期至 |
2015-05-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 1331-2011《心血管成像系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
